107臺中市和平區平等國小-午餐教育網站

藥物食品安全週報

資料來源：衛生福利部食品藥物管理署藥物食品安全週報第517期

加工食品中反式脂肪之管理

不論是麵包或玉米濃湯上搭配的酥皮，嚐起來油潤又爽口，但要小心會吃進反式脂肪！美國食品藥物管理局 (FDA)宣布由於科學證據顯示，部分氫化植物油脂(Partially hydrogenated oils, PHOs)非屬一般認定是安全的食品(Generally recognized as safe, GRAS)，食品業者在 3 年內要調整成不含反式脂肪的配方，或提出特殊使用申請，以免加工食品中含有人工反式脂肪。食品中反式脂肪的來源分為天然及加工產生，天然的反式脂肪存在於乳製品、牛肉、羔羊肉等食品中，不會造成健康危害。由於天然油脂的組成主要為飽和脂肪酸（常溫呈固態如：豬油、牛油等動物油脂含量多）和不飽和脂肪酸（常溫呈液態如:大豆油、葵花油等植物油含量多），不飽和脂肪酸的油脂較不穩定且容易氧化，不適合使用於油炸等高溫環境下，且常溫下是液態，不方便塗抹。藉由氫化的方式能夠改變脂肪結構，讓油脂更耐高溫，且達到穩定的作用，市面上許多食品，如奶精、酥皮、塗抹油多數以氫化後的油脂製造，但同時因為氫化不完全而產生反式脂肪。有許多科學證據顯示，人工反式脂肪可能引發冠狀動脈心臟病及心臟病病發。我國從 97 年起，就強制市售包裝食品的「營養標示」中要標示反式脂肪酸含量，其定義為「食用油經部分氫化過程所形成之非共軛式反式脂肪酸」，但由於目前無法藉由檢驗加以區分天然生成或部分氫化產生之非共軛反式脂肪酸，因此在 104 年 7 月 1 日修正，反式脂肪酸的定義為「食品中非共軛式反式脂肪（酸） 517 6 2015 年08 月14 日發行人：姜郁美署長 ISSN: 1817-3691 第 517 期第 2 頁之總和」，也就是不論天然的或是經過部分氫化，皆要求標示，而標示為零的條件為「每 100 公克之固體(半固體)食品或每 100 毫升之液體食品所含總脂肪不超過 1.0 公克；或該食品每 100 公克之固體(半固體)食品或每 100 毫升之液體食品所含反式脂肪量不超過 0.3 公克。」。請消費者在選購或食用加工食品之前，一定要看清楚相關的營養標示和說明喔！有關美國 FDA 對於 PHOs 之管理規定，食藥署將蒐集相關規範，審慎評估是否限制加工食品使用 PHOs，讓民眾食的安心。

藥物食品安全週報

資料來源：衛生福利部食品藥物管理署藥物食品安全週報第515期

一、   落實食品原料自主管理

近來食安事件頻傳，從食物、飲料到油品都曾出現黑心貨，讓消費者人心惶惶，

其主要原因是不法業者在食品製造的源頭，使用了不符合衛生安全及品質標準的原材料，唯有業者確實執行食品原料自主管理，才能做好食品原材料的源頭管理工作。依照規定，業者要依食品良好衛生規範準則(The Regulations on Good Hygiene Practice for Food, GHP)，應該從產品所使用的原材料就建立可以追溯來源的相關資料或紀錄，落實原材料驗收管理制度。建立食材供應商管理作業程序及完善的採購評選制度，定期進行供應商評鑑與訪視，除了與原材料供應商簽訂合約外，並應主動檢視以確實了解供應廠商所提供原物料的狀況。在產品原材料、半成品及成品的把關上，應慎選符合衛生安全及品質標準的原材料，必要時應針對上述品項進行自主檢驗，以確保原材料符合食品相關法令規定。食品業者應依全程管理原則，分析可能的危害及風險，建立食品安全監測機制。為了幫助食品業者落實自主管理，食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)已於首頁 http://www.fda.gov.tw/ 建立「食品業者自主學習專區」，提供「食材供應商之衛生管理及採購契約範本」、「餐盒食品工廠對食材供應商之衛生管理參考手冊」等衛生安全管理相關資料，歡迎業者多下載利用。

二、2015 年底國產原料藥全面實施 PIC/S GMP

「我吃的藥安全嗎」？這常常是我們生病時，拿到藥袋的第一個疑慮。我國從民國 96年 12 月 19日公告「西藥製劑製造工廠實施國際 GMP 標準(PIC/S GMP)」實施時程，最近 7 年來，在政府與業者的努力之下，已於今(104)年 1 月 1 日起全面完成實施，PIC/S GMP 標準不但是目前全球公認最嚴謹的標準，也是歐美先進國家、日本及韓國等各國所採用的製藥規範。 PIC/S GMP 標準中之藥品製造重點之一就是「原料供應商的管理」，也就是如何確保製藥原料的品質。為了把關藥品的安全，食藥署針對藥品的原料、製造過程及運銷三大部分加強管理。 

重要的是，今(104)年 12 月 31 日以前，國內原料藥製造工廠也都必需全面符合 PIC/S GMP 標準，也就是為了確保國內所有上市藥品的安全，相關原料藥的製造也都要符合法規的標準。藉此健全我國的藥品製造管理過程，並幫助國產原料藥通過國際品質認證，提升全球競爭力。世界各國對於原料藥的管理愈來愈嚴謹，歐盟從 2014 年 7 月 2 日起明文規定，非歐盟會員國的原料藥生產工廠，在產品進口到歐盟時，必須提供當地國主管機關證明該原料藥製造與管制作業，都符合歐盟水準的聲明書，國內原料藥廠全面完成實施 PIC/S GMP 標準後，將可幫助國產原料藥外銷國際。除了逐步實施藥品製造 PIC/S GMP 標準，食藥署同時也積極推動優良藥品運銷規範(GDP)，確保藥品離開生產線後，在儲存、運銷及配送到藥商、醫院及藥局的過程中都能維持藥品品質，透過層層把關，加強管理藥品供應鏈，嚴加保障民眾的用藥安全。

藥物食品安全週報

資料來源：衛生福利部食品藥物管理署藥物食品安全週報第511期

正確使用體脂計

「我的體重一直都很正常，為什麼一站上體脂計卻顯示體脂率已超過標準？它是利用什麼原理來測量體脂肪的呢？使用時要注意哪些事項呢？」體重控制管理是現代人相當重要的健康課題，目前市售的各種品牌的體脂計，除了可以用來量測體重外，還能測量出體脂肪比率、肌肉比率及水分比率，讓使用者更便捷地了解體重等相關健康資訊。體脂計量測原理主要為生物電阻法(Bioelectrical impedance analysis；BIA)，利用身體脂肪組織幾乎不含水的特性，導入少量電流通過人體，藉由所測量身體電阻值換算出身體的體脂肪率。要注意的是，由於體脂計會導入微量的電流，如果身體裡面裝設有植入式醫療器材(如：心律調節器...等) 的話，請不要使用，以免影響該器材正常運作。此外，體脂計更禁止與醫療電子儀器(例如：心電圖機...等)同時使用。使用體脂計時應雙腳赤裸並將腳底擦拭乾淨，不要在雙腳潮濕時或磅秤表面潮濕時使用，才能準確測量；站上體脂計時千萬不要跳躍，避免滑倒，行動不便者須有人從旁協助，並利用扶手輔助。食藥署提醒您，這些醫療器材產品的量測值(體脂肪率、BMI、基礎代謝等) 僅供參考，如果發現所測得的數值異常，仍應尋求醫師協助做進一步診斷及治療。購買產品後應仔細閱讀仿單上注意事項與使用方法，例如：每天早上起床後站上體脂計測量、用餐後間隔 2 小時以上再量測，同時注意不要在劇烈運動、大量喝水，或是剛洗完澡就立刻測量，並且一年校準一次，才能獲得較正確的數值。

資料來源：衛生福利部食品藥物管理署藥物食品安全週報第510期

一、        6 類食品強制標示過敏原

隨著觀光旅遊與文化交流頻繁、飲食多樣化和加工食品普及，導致食品過敏反應的盛行率逐年增加。這些過敏反應症狀包括皮膚發癢、舌頭發麻，嚴重時甚至會出現呼吸困難等全身過敏反應。現今先進國家如美國、加拿大、歐盟、澳洲、紐西蘭、日本及香港等國家和地區，都已經針對食品過敏原制定相關標示規定，我國今(104)年 7 月 1 日也將強制施行「食品過敏原標示規定」，提供民眾清楚的選購資訊，讓消費者充分掌握食品安全的相關資訊。「食品過敏原標示規定」要求業者如果使用致過敏性的內容物作為產品原料，必須在產品容器或外包裝明顯標示過敏原提醒語資訊，依公告規定應強制標示的項目有蝦、蟹、芒果、蛋、花生、牛奶及其製品等 6 類食品。此外，食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)也參考國際上針對食品過敏原的研究，擬具「食品過敏原標示之建議標示事項」，針對使用羊奶、魚類、頭足類、螺貝類、堅果種子、含有麩質的穀類、大豆、奇異果及其製品，與產品中亞硫酸鹽類或二氧化硫殘留量總計達 10 mg/kg 等 9 種致過敏性的內容物作為產品原料的產品，建議業者自願性在產品外包裝上標示過敏原提醒語，提供消費者作為購買時的參考。食藥署建議，對特殊食品成分有過敏反應體質者選購產品時，要仔細看清楚外包裝標示內容，是否標示「本產品含有 OO (過敏原)」或「本產品含有 OO (過敏原)，不適合其過敏體質者食用」等相關字樣，避免買到可能會造成自身過敏反應的產品。更多相關資訊可至食藥署網站查詢(網址：首頁 http://www.fda.gov.tw/> 業務專區>食品>食品、食品添加物、食品容器具及食品用洗潔劑標示專區>食品及食品添加物)。

二、        打造醫院、社區藥區雙向服務網

長期飽受高血壓、心臟病及糖尿病困擾的葉女士，每次就醫後回家後都會自行減量服用，再加上平時愛吃白飯及水果，導致飯後血糖經常超標，還出現了視力模糊、四肢麻木等症狀。透過食藥署推動的藥事服務計畫，醫院將葉女士轉介給陳藥師，經由不定期訪查患者的飲食、服藥情況，並建議改變飲食習慣、協助遵照醫師指示服藥，病人的血糖值已漸漸恢復正常，心情也隨之開朗。為了提升民眾用藥的品質及安全，食藥署於 104 年擴大藥事照護服務範圍，增加居家及社區藥事照護服務人次，並擴大辦理機構式藥事照護服務。在居家及社區藥事照護上，全台將有 350 家以上藥局加入提供藥事照護服務，民眾可以到住家附近的社區藥局諮詢，由藥師提供專業、安心的用藥建議，讓社區藥局藥師成為全家人的用藥安全把關。在機構式的藥事照護服務方面，目前先以 150 人以下中小型長照機構為對象，由藥師定期到機構提供藥事服務，評估藥物治療問題，並與醫師合作解決用藥問題，既可減少醫療花費，也能增進藥物治療效果。食藥署也將規劃建構醫院與社區藥局雙向網路溝通介面，推動醫院與社區藥局相互轉介，讓出院病人回到社區後可以由社區藥局接手照顧，預計至少可以提供 1,750 人次的轉介服務，提供民眾專業諮詢。為了保障民眾用藥安全，食藥署已於網站設置民眾用藥安全專區(首頁 http://www.fda.gov.tw/TC/index.aspx >業務專區 >藥品>民眾用藥安全)，歡迎大家多多利用。

三、「拉Ｋ」毒害深！加強藥物濫用通報

每年的 6 月 26 日是「國際反毒日」，依據法務部統計資料顯示，自 95 年起，「愷他命」(K 他命)緝獲量就高居全國首位，顯見藥物濫用嚴重影響國人身心健康。為了監測及瞭解國內藥物濫用情形，食藥署已建置「管制藥品濫用通報資訊系統」，鼓勵醫療院所及藥癮戒治機構，發現藥物濫用個案時請立即通報，並彙整各部會藥物濫用相關資料，做為政府藥物濫用防制政策之參考。愷他命是第三級管制藥品，近年來常被濫用，研究顯示濫用愷他命的「拉 K」行為，會影響人體泌尿系統，罹患慢性間質性膀胱炎，產生頻尿、血尿、小便疼痛，嚴重者甚至出現尿量減少、下腹部疼痛及腎功能不全等症狀，嚴重危害國人健康，必須加強管控。食藥署已於 104 年 3 月 27 日請各縣市政府衛生局、台灣泌尿科醫學會、台灣腎臟科醫學會及台灣家庭醫學醫學會，加強愷他命濫用通報，藉此了解實際濫用人數及就醫情況。除了每月進行通報系統資料的流行病學分析外，食藥署也彙集全國濫用藥物尿液檢驗、司法單位的統計資料，涉嫌毒品及管制藥品案件的非尿液檢體檢驗、緝獲毒品等統計資料，彙編為「藥物濫用案件暨檢驗統計資料」外，並進行年度資料統計分析，以呈現國內藥物濫用趨勢，月報及年報資料都會公布於食藥署網頁（http://www.fda.gov.tw/TC/site.aspx?sid=1578）供社會各界參考。